Cool Liner Pharma
В законе ФРГ о лекарственных средствах четко сформулированы требования к хранению и транспортировке лекарственных средств или фармацевтических активных веществ: В § 7 имеется следующий пункт: «Исходные материалы, промежуточная и конечная продукция, архивные образцы должны храниться таким образом, чтобы исключить отрицательное влияние на их качество и избежать путаницы. Необходимо контролировать и записывать критические параметры хранения и транспортировки, чтобы подтвердить соответствие требованиям. […] Емкости для хранения и контейнеры для перевозки внутри предприятия должны обладать свойствами, не допускающими ухудшения качества содержимого».
Полуприцеп Cool Liner Pharma можно назвать образцом соответствия этим законодательно установленным требованиям. Это подтверждается сертификатами Pharmaserv GmbH & Co. KG, а также European Institute for Pharma Logistics GmbH. Компания Pharmaserv использует для сертификации этого полуприцепа KRONE производственную площадку в Любтене. При этом в ходе многодневных функциональных испытаний полуприцепы Cool Liner, оснащенные системами KRONE Telematics, подвергаются серьезным проверкам в самых тяжелых условиях. Для этого в кузовах транспортных средств в определенных местах размещаются многочисленные регистраторы данных, чтобы обеспечить непрерывный контроль температурных данных и гомогенного распределения температуры в кузове. Дополнительно осуществляются постоянное внешнее наблюдение и контроль через портал KRONE Telematics. Результат: безупречное соблюдение параметров, требуемых фармацевтической промышленностью (например, хороший коэффициент теплоизоляции кузова, гомогенное распределение температуры, особые гигиенические требования при выборе и обработке материалов).
Кроме того, компания KRONE получила для полуприцепа Cool Liner сертификат EIPL. Это свидетельство выдается учреждением European Institute for Pharma Logistics GmbH, специализирующимся на передаче знаний и предоставлении услуг на стыке фармацевтики и логистики. Компания KRONE предлагает разные варианты оснащения полуприцепов Cool Liner с фармацевтическим сертификатом. Холодильные агрегаты могут устанавливаться как в комплектации Mono, так и в комплектации Multitemp. В наличии имеются модели Carrier Vector 1950 T, Thermo King SLXe 400 и SLXe Spectrum (в виде опции каждая модель также может быть оснащена соответствующим дополнительным испарителем).
Преимущества с первого взгляда
- Отсутствие затрат на IQ (аттестация установки) и OQ (аттестация функционирования). На практике они необходимы для каждого транспортного средства
- Уверенность в пригодности полуприцепа для перевозки фармацевтической продукции
- Экономия времени и затрат
- В случае необходимости поддержка при PQ (аттестации услуг)
Дополнительные опции
Система защиты дверей Door Protect
Door Protect от KRONE – лучшая система защиты от краж; после запирания задняя дверь автоматически блокируется, а открыть ее можно только после того, как сотрудник транспортной компании через систему телематики даст разрешение на открывание и водитель введет соответствующий код безопасности. Кроме задней двери, в качестве опции предлагается внутренняя электронная система контроля крыши и боковых стенок. Можно предусмотреть опцию включения звукового сигнала тревоги при попытке открытия задней двери без кода.
Датчик температуры
Как правило, необходимо два датчика температуры для каждой холодильной камеры.
Фармацевтический сертификат
Фармацевтический сертификат подтверждает, что полуприцеп Cool Liner обладает образцовым техническим оснащением в области холодильной техники и изоляционными свойствами, обеспечивающими оптимальную транспортировку при соблюдении самых строгих гигиенических норм. Кроме того, для соответствия высоким требованиям фармацевтической промышленности, полуприцеп Cool Liner Pharma оборудован встроенной системой телематики, обеспечивающей выполнение будущих требований стандарта EU-GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика ЕС). Полуприцеп может использоваться для всего требуемого в фармацевтике температурного диапазона от минус 20 до плюс 20 градусов Цельсия.
Остались вопросы?
Нажимая на данную кнопку Вы подтверждаете согласие на обработку персональных данных.